适儿化改造助力儿童用药迈向精准智能时代-koko官网下载

唐传艳

儿童用药安全受到全社会高度关注。记者5月31日从国家药监局获悉，近年来我国出台多项政策加速研发与审批。最近五年，批准儿童用药总共达449个。2025年，共有138个品种获批上市，涵盖儿童肿瘤、罕见病、传染病等急危重症，其中有11个是国产创新药，48个是儿童专用药，这意味着“儿童没有专用药、依靠掰服成人药”的情况在我国逐渐成为历史。（6月1日央视网）

相当长一段时间里，儿童用药陷于“用药靠掰，剂量靠猜”的窘境。由于缺乏专用剂型和精确刻度，家长常需将成人药片手工分割，稍有不慎便剂量失准——过量可能损害肝肾，不足则延误病情。苦涩的药粉混入果汁或牛奶，不仅可能影响药效，还因味道不佳导致儿童抗拒。有的药物缺乏儿童安全性与有效性数据，不良反应被长期掩盖，家长在慌乱中既怕喂错药，又怕延误治疗，这种无助与焦虑已成为养育孩子最煎熬的记忆之一。

近年来，我国在丰富儿童用药方面的努力有目共睹，成效显著可感。国家密集出台政策“组合拳”，从研发、审评、生产到使用全链条发力。针对儿童专用药匮乏的顽疾，优先审评审批通道不断提速，每年获批上市的儿童用药数量持续增长，涵盖呼吸、消化、免疫等多个领域。适宜儿童的颗粒剂、口服溶液、滴剂等剂型明显增多，剂量刻度更精细，家长喂药不再“手抖心慌”。短缺药监测机制与生产定点制度的完善，也让季节性流感、肺炎等儿童高发疾病的用药供应更有保障。

尤其不可忽视的是，儿童用药说明书的“适儿化”改造与信息补全也取得了很大的进展。过去大量药品说明书“儿童用法用量”一栏模糊标注“遵医嘱”或“尚不明确”，医生和家长只能在经验中摸索。如今，国家药监局系统梳理已上市成人药，强制要求企业补充儿童临床试验数据或真实世界证据，推动涉及54个品种的说明书新增或细化儿童用法用量信息。这意味着，从退热药到抗生素，更多药物有了明确的年龄分层剂量和不良反应警示，临床用药迈入精准指导阶段。

这一系列举措不仅惠及当下，更构建起儿童循证用药的长远框架，让儿童药研发加速成为不可扭转的趋势。让“服药靠掰”成为历史，不仅解决了实实在在的民生痛点，是对儿童的关爱，更是社会文明进步的生动体现。

将来，随着人工智能、纳米制剂与个体化医疗技术的融合，儿童用药将迈入精准智能的新时代，科技进步终将让儿童用药更加安全、便利。比如，微型芯片和3d打印技术可根据患儿体重、年龄特征，即时定制剂量精准的口腔崩解片或微针贴片，让药品剂量更加精确；智能药瓶与可穿戴设备联动，不仅能按时提醒喂药，还能实时监测血药浓度与不良反应，数据同步至医生端，实现闭环管理；儿童专用掩味混悬液等新剂型的普及，将让良药不再苦口，服药如同日常饮水。

责编：肖莎